SYSTEN ® - estradiol

SYSTEN ® je lijek baziran na estradiolu

TERAPIJSKA GRUPA: Prirodni estrogeni

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije SYSTEN ® - estradiol

SYSTEN ® se koristi u liječenju simptoma povezanih s nedostatkom estrogena tipičnim za menopauzu ili kirurškim putem.

Upotreba SYSTEN®-a također se pokazala učinkovitom u sprječavanju post-klimakterijskih patoloških komplikacija kao što je osteoporoza.

Mehanizam djelovanja SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® je lijek koji jamči transdermalni unos estradiola i time nadoknađuje endogeni nedostatak ovog hormona.

Poseban oblik primjene, koristan za uklanjanje prve faze prolaska, može garantirati konstantne koncentracije hormona oko 3-4 dana, čime se omogućuje da estradiol obavlja svoje biološke funkcije.

Vezan za specifične transportne globuline, estradiol dolazi do ciljnih stanica interakcijom sa specifičnim nuklearnim receptorima sposobnim za reprogramiranje ekspresije gena, a time i biosintetskim i funkcionalnim karakteristikama.

U makroskopskim uvjetima to dovodi do smanjenja dosadne simptomatologije koju karakteriziraju vazomotorni poremećaji i valovi vrućine, neurološki simptomi kao što su nesanica, depresija i promjene u ponašanju, a prije svega u značajnom povećanju gustoće kostiju, čime se smanjuje rizik od osteoporoze i patoloških fraktura.,

Transdermalna primjena i odsustvo metabolizma prvog prolaza čine terapiju sigurnijom, smanjujući i potencijalne interakcije lijekova i povezane nuspojave.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. TRANSDERMNI IZVANREDNI I INFLAMATIVNI RIZIK

Kontradiktorni učinci terapije estradiolom na kardiovaskularno zdravlje su poznati. U ovoj studiji pokazano je da unos estradiola transdermalnim putem može značajno ograničiti povećanje koncentracije reaktivnog proteina C u usporedbi s oralnom terapijom, smanjujući kardiovaskularni rizik.

2. SUSTAV SUSTAVA I TIJELA

Nuspojave nadomjesne estrogenske terapije uključuju povećanje tjelesne težine zbog povećanja masne mase. U ovoj je studiji primijećeno da unos estradiola preko transdermalnih flastera može zadržati masnu masu nepromijenjenu, bez mijenjanja oksidacijskog kapaciteta organizma i uštede siromašne mase zbog pogoršanja opaženog nakon oralne primjene estradiola.

3. SYSTEN NAKON BILATERALNOG OVARITA

SYSTEN se uspješno koristi u liječenju menopauze kirurški izazvanom nakon bilateralne ooforektomije za benigne genitalne tumore. Većina liječenih bolesnika izvijestila je o poboljšanju simptoma.

Način uporabe i doziranje

SYSTEN ®:

Estradiol 1, 6 mg transdermalni flaster koji može osloboditi 25 mg hormona u 24 sata;
3, 2 mg transdermalnog flastera estradiola koji može osloboditi 50 mg hormona u 24 sata;
4, 8 mg transdermalnog flastera estradiola koji može osloboditi 75 mg hormona u 24 sata;
Estradiol 6, 4 mg transdermalni flaster koji može osloboditi 100mcg hormona tijekom 24 sata;

flasteri trebaju jamčiti kontrolirano oslobađanje hormona oko 3-4 dana, nakon čega je potrebna zamjena.

Terapijska shema može slijediti protokol kontinuirane ili cikličke pretpostavke u skladu s terapeutskim potrebama pacijenta.

Formulaciju spomenute sheme treba obaviti liječnik nakon pažljive procjene zdravstvenog stanja pacijenta i njegove kliničke slike.

Upozorenja SYSTEN ® - estradiol

Biološka složenost hormonske nadomjesne terapije i prisutnost potencijalno opasnih nuspojava zahtijevaju pažljivu i savjesnu provjeru, korisnu za utvrđivanje odsutnosti predisponirajućih čimbenika kao što su endometrioza, rizik za tromboembolijske bolesti ili bolesti ovisne o estrogenu, hipertenziju, bolesti jetre, dijabetes, migrene, autoimune bolesti prije početka terapije SYSTEN ®

S obzirom na ozbiljnost potencijalnih dugoročnih nuspojava, pacijent mora biti adekvatno informiran o stvarnom odnosu troškova i koristi koji proizlazi iz unosa estradiola, kako bi bio u stanju razlikovati i prepoznati prve znakove.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Unos estradiola u bilo kojem obliku tijekom trudnoće i naknadnog razdoblja dojenja jako je kontraindiciran, unatoč prisutnosti u literaturi studija koje pokazuju odsutnost izravnih nuspojava na fetuse koji su slučajno izloženi estradiolu ili estrogenu.

interakcije

Izostanak metabolizma prvog prolaza, s obzirom na transdermalni unos estradiola, omogućuje značajno smanjenje rizika od klinički relevantnih interakcija lijekova.

Međutim, znanstvena literatura pokazuje kako istodobni unos aktivnih sastojaka, kao što su barbiturati, hidantoin, karbamazepin, rifampicin, ritonavir itd., Koji su sposobni inducirati ili inhibirati citokromne enzime, mogao odrediti farmakološki relevantne promjene estradiola, mijenjajući njihovu biološku učinkovitost.

Kontraindikacije SYSTEN ® - estradiol

SYSTEN ® je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja, u bolesnika s estorgeno ovisnim karcinomima, karcinomom dojke, akutnim tromboflebitisom, nedavnom emboličnom bolešću tromba,

anamneza embolije tromba, bolesti jetre, porfirije, netretirane hiperplazije endometrija, nedijagnosticiranog vaginalnog iscjedka i naravno u slučaju preosjetljivosti na aktivnu tvar ili na neki od njezinih pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Iako transdermalna primjena estradiola eliminira fazu prvog prolaza, značajno smanjuje neke od nuspojava vezanih uz metabolizam jetre hormona, terapijski tretman na bazi estradiola može biti popraćen akutnim, ali vremenski ograničenim nuspojavama kao što su promjene tjelesne težine, povećanje osjetljivost na veličinu i grudi, promjene u funkciji jetre, oštećenje tolerancije glukoze, migrena, palpitacije, opća slabost, vrtoglavica, depresija, promjene libida, hiperplazija endometrija, urinarna inkontinencija, cistitis, hiperkolesterolemija, dispneja i rinitis.

Dugotrajna terapija, s druge strane, može povećati rizik od razvoja raka dojke i endometrija, osobito kod predisponiranih žena.