ZOMETA ® - Zoledronska kiselina

ZOMETA ® je lijek na bazi bezvodne zoledronske kiseline

TERAPIJSKA GRUPA: Lijekovi koji utječu na metabolizam kostiju - bisfosfonati

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije ZOMETA ® - Zoledronska kiselina

ZOMETA® je indiciran u liječenju hiperkalcemije neoplastičnih i fraktura kostiju povezanih s metastazama u kostima.

Mehanizam djelovanja ZOMETA ® - Zoledronska kiselina

Bifosfonati, farmaceutska kategorija u koju spada zoledronska kiselina, već se dugo koriste u liječenju bolesti kostiju s ciljem sprečavanja prijeloma koji se češće opažaju u patološkim stanjima kao što su osteoporoza ili metastaze u kostima.

Iako precizan mehanizam djelovanja još nije jasan, čini se da se ti lijekovi pretežno koncentriraju u kostima, točnije u područjima aktivne reapsorpcije, selektivno inhibirajući procese osteoklastične diferencijacije i resorpcije kosti, bez utjecaja na bilo koji način osteodepenziranog djelovanja. osteoblasta.

Gore spomenuti biološki mehanizam stoga jamči modulaciju metabolizma kostiju u korist remineralizacije i istodobno snižavanje koncentracije kalcija u krvi.

Nedavne studije također, iako još uvijek u eksperimentalnoj fazi, pokazuju kako zoledronska kiselina također može predstavljati skromnu antitumorsku aktivnost, inhibirajući proliferaciju neoplastičnih stanica na licu mjesta.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. ZOLEDRONSKA KISELINA I RIZIK OD VERTEBRALNIH PRIJELAZA

Dugogodišnje kliničko ispitivanje koje pokazuje da pacijenti s visokim rizikom od fraktura kralješnice mogu značajno imati koristi od neprekidnog unosa zoledronske kiseline.

2. ZOLEDRONSKA KISELINA I MESTAZA KOSTI

Rad koji negira različite studije prisutne u literaturi koje se odnose na učinkovitost zoledronske kiseline u smanjenju progresije tumora u bolesnika s metastazama kostiju od raka dojke.

3. ZOLEDRONSKA KISELINA I PROSTATIČKA KARCINOMA

Japanska studija koja pokazuje kako liječenje zoledronskom kiselinom u bolesnika s koštanim metastazama od raka prostate može značajno smanjiti bol u kostima i koncentracije PSA u krvi, poboljšavajući kvalitetu života pacijenta.

Način uporabe i doziranje

ZOMETA ®

Prašak i otapalo za otopinu za infuziju, 4 mg bočica zoledronske kiseline:

Potreba za intravenskom primjenom ZOMETA ® i visok stupanj specijalizacije ove napredne terapije poremećaja kostiju povezanih s patološkim oboljenjima od raka zahtijeva nadzor liječnika specijaliste i hospitalizaciju tijekom bolničkog liječenja.

Doziranje i vrijeme uzimanja će odrediti liječnik na temelju kliničke slike pacijenta.

Upozorenja ZOMETA ® - Zoledronska kiselina

Zoledronska kiselina treba davati pod bliskim liječničkim nadzorom iu bolničkim uvjetima.

Periodično praćenje koncentracije elektrolita i bubrežne funkcije je potrebno kako bi se izbjeglo pojavljivanje neravnoteže i poremećaja tako ozbiljnih da ozbiljno ugroze zdravstveno stanje pacijenta.

Navedeno praćenje također treba proširiti na srčanu i jetrenu funkciju kako bi se izbjegle neugodne nuspojave.

U bolesnika bez hiperkalcemije kontekstualna suplementacija vitaminom D i kalcijem mogla bi biti korisna u očuvanju koncentracije ovog elementa u krvi i izbjegavanju pojave patoloških stanja kao što su tetanija ili parestezija.

Liječenje bisfosfonatima, osobito kada se produžuje tijekom vremena, moglo bi biti povezano s povećanim rizikom od osteonekroze čeljusti i tako postalo potencijalno opasno stanje za bilo kakvo liječenje zuba.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nepostojanje kliničkih ispitivanja i studija koje bi mogle dokazati sigurnost unosa zoledronske kiseline u trudnoći za zdravlje fetusa, omogućuje da se kontraindikacije prošire i na razdoblje trudnoće i dojenja.

interakcije

Čini se da istovremena primjena zoledronske kiseline i drugih lijekova protiv raka ili analgetika ne određuje pojavu klinički značajnih nuspojava niti značajnih farmakokinetičkih varijacija.

Posebnu pozornost treba posvetiti mogućem istovremenom uzimanju lijekova koji djeluju na metabolizam kostiju i odgovorni su za hipokalcemiju.

Kontraindikacije ZOMETA ® - Zoledronska kiselina

ZOMETA ® je kontraindiciran u slučaju trudnoće, laktacije i preosjetljivosti na aktivnu tvar ili na jednu od pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Intravenska primjena zoledronske kiseline može biti odgovorna za: anemiju, glavobolju, poremećaje vida, konjuktivitis, mučninu, povraćanje, gubitak težine, bol u kostima, artralgiju, mijalgiju, smanjenu funkciju bubrega, groznicu i simptome slične gripi, hipofosfatemiju, hipokalcemiju, hiperkrateninemiju. pancitopenija.

Kao i drugi bisfosfonati, unos zoledronske kiseline također može biti odgovoran za osteonekrozu čeljusti i čeljusti.