NOVONORM ® - repaglinid

NOVONORM ® je lijek na bazi Repaglinida.

TERAPIJSKA GRUPA: Oralna hipoglikemijska sredstva - Derivati benzojeve kiseline

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Upute NOVONORM ® - Repaglinid

NOVONORM ® je indiciran u liječenju hiperglikemije u bolesnika s dijabetesom tipa II, u slučaju terapijskog neuspjeha nefarmakoloških mjera kao što su dijeta i tjelesna aktivnost.

NOVONORM® može biti koristan u liječenju bolesnika s dijabetesom tipa II također u kombiniranoj terapiji s metforminom.

Mehanizam djelovanja NOVONORM ® - Repaglinid

Repaglinid sadržan u NOVONORM-u može učinkovito modulirati glikemijsku razinu, djelujući selektivno na beta-stanicu pankreasa i potičući izlučivanje inzulina u samo 30 minuta od oralnog uzimanja lijeka.

Hipoglikemijski učinak koji nastaje inhibicijom kalijevih kanala prisutnih na površini beta stanice pankreasa i na poticanju depolarizacijskog vala korisnog prije ulaska kalcija i zatim oslobađanja inzulina, traje oko 4 sata. nakon čega se aktivna tvar metabolizira do razine jetre i zatim se izlučuje uglavnom preko žuči.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. TERAPIJSKA UČINKOVITOST REPAGLINIDA

Studija provedena na oko 700 pacijenata s dijabetesom tipa II, liječenih 8 tjedana s repaglinidom, pokazuje kako ovaj terapijski pristup može jamčiti smanjenje šećera u krvi sa 191 mg / dL na 155, čime se vrijednosti glikoziliranog hemoglobina s 8, 8 na 7, 7%. Najbolja kontrola glikemije također se pretvorila u smanjenje količine obroka.

2. REPAGLINIRANJE I ENDOTELIJALNA DISFUNKCIJA

Mikro i makroangiopatije glavne su posljedice dijabetičke patologije, au većini slučajeva povezane s većim rizikom od nefropatije, retinopatije i ishemijskih događaja. U ovoj studiji pokazano je da post-prandijalna kontrola glikemije inducirana repaglinidom, smanjenje razina glukoze u krvi i stvaranje naprednih glikozilacijskih produkata može značajno smanjiti oštećenje i disfunkciju endotela.

3. REPAGLINIRANJE I OKSIDATIVNI STRES

Važna studija, koja, iako još uvijek u eksperimentalnoj fazi, postavlja temelj za važnu aktivnost kollaglinida na opće zdravlje dijabetičara. U stvari, ovaj rad pokazuje kako primjena terapijskih doza repaglinida može pokazati relevantan i mjerljiv antioksidacijski učinak, koji bi mogao suprotstaviti uvjetima oksidativnog stresa koji karakteriziraju pacijenta i dijabetičku patologiju.

Način uporabe i doziranje

NOVONORM® tablete od 0, 5, 1 i 2 mg repaglinida: kao i kod svih hipoglikemičnih lijekova, učinkovita doza repaglinida može odrediti liječnik samo nakon pažljivog praćenja bolesnikovih vrijednosti glukoze i njegovih sposobnosti reagiranja.

U načelu, terapiju treba započeti s minimalnom korisnom dozom, jednakom 0, 5 mg od 15 do 30 minuta prije glavnih obroka, i tek nakon dva tjedna praćenja glikemijske razine, prilagoditi dozu do najviše Ukupno 16 mg dnevno.

Formulacija ispravne doze, kao i predviđanje razine glikemije, također treba uzeti u obzir opće zdravstveno stanje pacijenta, a posebno jetre i bubrega.

Upozorenja NOVONORM ® - Repaglinid

Ispravno terapijsko liječenje dijabetičara tipa II trebalo bi predvidjeti prije primjene oralnih hipoglikemijskih lijekova, poštivanja ispravnih prehrambenih normi i općeg poboljšanja načina života.

Tek kada ta nefarmakološka sredstva nisu bila učinkovita sama po sebi u osiguravanju dobre kontrole glikemije, moglo bi se početi s terapijom lijekovima, praćenjem razine glikemije, osobito u prva dva tjedna liječenja, kako bi se izbjegli veći metabolički poremećaji.

Prekomjerni unos NOVONORM-a može biti praćen hipoglikemijom s nizom štetnih i opasnih nuspojava za zdravlje pacijenta.

Rizik od hipoglikemije se povećava kada se repaglinid primjenjuje u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima, značajno smanjujući pacijentove perceptivne sposobnosti i čineći vožnju vozila i uporabu strojeva opasnima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nepostojanje studija o unosu NOVONORM-a tijekom trudnoće i laktacije te prisutnost dobro karakteriziranih, učinkovitih i sigurnih antidijabetičkih lijekova čini administraciju repaglinida gotovo beskorisnom, kao i savjetovanje protiv potencijalnih rizika u tom razdoblju.

interakcije

Iako je metabolizam repaglinida u jetri podržan enzimom CYP3A4, koji se lako modulira različitim aktivnim sastojcima, istodobno uzimanje NOVONORM-a i supstrata CYP3A4 nije dovelo do značajnih promjena u njegovim farmakokinetičkim svojstvima.

Nasuprot tome, istovremeni unos alkohola, oralnih antidijabetika, inhibitora monoaminooksidaze, beta blokatora, ACE inhibitora, NSAID, tiroidnih hormona, kortikosteroida i oralnih kontraceptiva, može učiniti glikemijske oscilacije nepredvidljivima, sprječavajući učinkovito kontroliranje koncentracije glukoze u krvi.,

Kontraindikacije NOVONORM ® - Repaglinid

NOVONORM ® unos je kontraindiciran u bolesnika s dijabetesom tipa I, keto acidozom i dijabetičkom komom te u osoba s poznatom preosjetljivošću na repaglinid ili neku od njegovih pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Terapijski tretman NOVONORM-om ® pokazao se općenito dobro podnošljivim i nema klinički značajnih nuspojava.

U većini slučajeva promatrane nuspojave bile su povezane s nepreciznom formulacijom doze, s glikemijskim padovima koji uzrokuju promjene u vidu, ali se lako oporavljaju oralnom primjenom šećera.

Rijetko su opisani poremećaji koji utječu na gastrointestinalni trakt, promjene u funkciji jetre i dermatološke reakcije na alergijskoj osnovi.