TOPSTER ® Beklometazon dipropionat

TOPSTER ® je lijek na bazi beklometazona dipropionata

TERAPIJSKA GRUPA: Steroidni protuupalni crijevni - Glucorticoid

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije TOPSTER ® Beclometasone dipropionate

TOPSTER ® je indiciran za liječenje kolitisa i ulceroznog proktosigmoiditisa, u akutnoj fazi i tijekom pogoršanja.

Mehanizam djelovanja TOPSTER ® Beklometazon dipropionat

Topikalno protuupalno djelovanje beklometazona dipropionata, koji se očigledno očituje na razini crijeva, jamči se farmakokinetičkim svojstvima ovog aktivnog sastojka, koji određuju smanjenu sistemsku apsorpciju i značajnu akumulaciju na razini crijeva i nakon oralnog unosa i rektalno.

Ovdje aktivni sastojci TOPSTER ®, koji pripadaju obitelji kortikosteroida, mogu komunicirati sa specifičnim nuklearnim receptorom, modulirajući ekspresiju nekih gena uključenih u genezu upalnog procesa.

Točnije, beklometazon selektivno inhibira ekspresiju enzima fosfolipaze A2, koja je važna u stvaranju arahidonske kiseline iz membranskih fosfolipida, stoga svi kemijski posrednici izvedeni iz njega, kao što su leukotrieni, tromboksani i prostaglandini, odgovorni za upalni proces koji određuje tipična simptomatologija u toku ulceroznog kolitisa i kroničnih crijevnih bolesti na upalnoj osnovi.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. KONKURENCIJSKE CJELOVITI ZAPALJCI

U ovoj meta-analizi, uočeno je da se unos beklometazon dipropionata u klistir može usporediti u smislu učinkovitosti i sigurnosti uz primjenu salicil amino. U oba slučaja uočeno je značajno smanjenje simptoma, bez pojave klinički značajnih nuspojava.

2. BECLOMETASONE DEPROPONIRANI U BOLNICI

Zanimljiva retrospektivna studija koja pokazuje kako djelotvornost bolničkog liječenja upalnih bolesti crijeva kao što su Crohnova bolest i ulcerozni kolitis mogu značajno smanjiti recidive i povećati osjećaj povjerenja pacijenta u liječnika. Među najčešće korištenim lijekovima u bolničkom okruženju nađeno je beklometazon dipropionat.

3. CLISTERS OF BECLOMETASONE DIPROPIONATOATO I HORMONALNA OS \ t

Ova studija pokazuje važnost ispravne terapijske indikacije i stroge medicinske kontrole u pogledu unosa beklometazona dipropionata u obliku klistira, kako bi se izbjegli očigledne neuravnoteženosti osi hipotalamus-hipofiza, uključenih u rijetkim slučajevima u početku hipoadrenalizma nakon što je terapija obustavljena.

Način uporabe i doziranje

TOPSTER ® rektalna suspenzija i čepići od 3 mg beklometazon dipropionata: najčešće korišteno liječenje uključuje davanje supozitorija od 3 mg dva puta dnevno, po mogućnosti ujutro nakon evakuacije i navečer prije spavanja, ili dozu rektalne suspenzije navečer prije spavanja.

U svakom slučaju liječenje ne bi smjelo trajati dulje od 4 tjedna, a ispravnu dozu i vrijeme uzimanja treba odrediti liječnik, samo nakon pažljive procjene kliničke slike bolesnika.

Upozorenja TOPSTER ® Beclometasone dipropionate

Nedostatak podataka o učincima dugotrajnog uzimanja beklomethona u bolesnika s jetrom, bubrezima, arterijskom hipertenzijom, dijabetesom, hipoadrenalizmom, osteoporozom i gastro-duodenalnim ulkusom tjera liječnika da povremeno prati stanje zdravlja. pacijenta koji je podvrgnut terapiji TOPSTER ®

Kombinacija ovog lijeka s antibioticima može biti potrebna u liječenju kontekstualnih infekcija gastrointestinalnog trakta.

Prisutnost parhidroksi benzoata u suspenziji i formulaciji rektalne pjene može biti odgovorna za pojavu odgođenih alergijskih reakcija kao što su dermatitis ili košnice.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Opće indikacije snažno savjetuju da se ne koristi TOPSTER ® tijekom prvog tromjesečja trudnoće, dok se procjena rizika / koristi koja bi proizlazila iz uporabe beklometazona u sljedećim mjesecima ili tijekom dojenja šalje natrag nadležnom liječniku.

Nažalost, znanstvena literatura ne pomaže zbog nedostatka značajnih kliničkih ispitivanja koja bi pojasnila sigurnosni profil ovog aktivnog principa za zdravlje fetusa.

interakcije

U ovom trenutku ne postoje poznati aktivni sastojci koji bi mogli značajno mijenjati terapijsku aktivnost TOPSTER-a, s iznimkom drugih lijekova koji sadrže kortikosteroidi, a za koje bi se biološki učinci mogli povećati.

Kontraindikacije TOPSTER ® Beclometasone dipropionate

TOPSTER ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na jednu od pomoćnih tvari te u razdoblju trudnoće i laktacije.

TOPSTER ® se ne smije primjenjivati u bolesnika s lokalnom tuberkulozom, gljivičnim i virusnim infekcijama, kao i perforacije, opstrukcije ili crijevne apscese.

Nuspojave - Nuspojave

Niska sistemska apsorpcija i dobra podnošljivost aktivne tvari čine TOPSTER ® sigurnim lijekom i bez klinički značajnih nuspojava.

Međutim, opisani su lokalni sporedni učinci kao što su osjećaj topline i analnog pečenja te poteškoće u zadržavanju pripravka u slučaju pjene i rektalne suspenzije.