Što je Mixtard?
Mixtard je serija injekcijskih suspenzija inzulina. Mixtard je dostupan u bočicama, ulošcima (Penfill) ili napunjenim nalivima (NovoLet, FlexPen ili InnoLet). Djelatna tvar u Mixtardu je humani inzulin (DNAr). Mixtard je smjesa brzodjelujućeg (topivog) inzulina i dugodjelujućeg inzulina (izofan).
- Mixtard 10: 10% topiv inzulin i 90% izofan inzulin
- Mixtard 20: 20% topljivi inzulin i 80% izofan inzulin
- Actraphane 30: 30% topiv inzulin i 70% izofan inzulin
- Mixtard 40: 40% topivi inzulin i 60% izofan inzulin
- Mixtard 50: 50% topiv inzulin i 50% izofan inzulin
Za što se koristi Mixtard?
Mixtard se koristi u bolesnika s dijabetesom.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Mixtard?
Mixtard se daje supkutanom injekcijom (ispod kože), normalno u trbušnoj regiji (trbuh), ali se također može primijeniti, ako je prikladnije, u glutealnoj regiji (stražnjici) ili u deltoidnoj regiji (ramena). Preporučljivo je redovito provjeravati razinu glukoze u krvi pacijenta kako biste pronašli najnižu učinkovitu dozu. Uobičajena doza se kreće od 0, 3 do 1, 0 međunarodnih jedinica (IU) po kilogramu tjelesne težine na dan. Mixtard se obično daje jednom ili dvaput dnevno ako želite brzi početni učinak uz dugotrajniji učinak.
Kako djeluje Mixtard?
Dijabetes je bolest u kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi. Mixtard je nadomjestak inzulina identičan inzulinu kojeg proizvodi gušterača. Aktivni sastojak u Mixtardu, humanom inzulinu (DNAr), proizvodi se metodom poznatom kao "rekombinantna tehnologija": tj. Inzulin se proizvodi od kvasca u kojem je uveden gen (DNA) koji ga čini sposobnim da ga proizvede. Mixtard sadrži inzulin u dva oblika: topivi oblik, koji djeluje brzo (unutar 30 minuta nakon injekcije) i "izofan" oblik, koji se apsorbira mnogo sporije tijekom dana, što Mixtardu daje dugotrajniji učinak. Supstitucija inzulina djeluje poput prirodno proizvedenog inzulina i potiče prodiranje glukoze u stanice iz krvi. Kontroliranjem glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Kako je ispitan Mixtard?
Mixtard je ispitivan na ukupno 294 bolesnika s dijabetesom tipa 1, u kojima gušterača nije u stanju proizvesti inzulin, a tip 2, u kojem tijelo ne može koristiti inzulin na način učinkovita. Otprilike jedna trećina pacijenata imala je dijabetes tipa 1, a ostali su imali dijabetes tipa 2. U studiji je Mixtard 30 uspoređen sa sličnom smjesom, ali pripremljen pomoću analoga inzulina ( aspart inzulina ). U studiji je razina tvari u krvi nazvana glikozilirani hemoglobin (HbA1c) mjerena nakon 12 tjedana, što ukazuje na učinkovitost kontrole glukoze u krvi.
Koje su koristi Mixtard pokazale tijekom studija?
Mixtard je uzrokovao smanjenje razine HbA1c, što ukazuje na to da su razine glukoze u krvi kontrolirane do razine slične onoj koja je pronađena kod drugih humanih inzulina. Pokazalo se da je Mixtard jednako učinkovit i kod dijabetesa tipa 1 i tipa 2.
Koji su rizici povezani s Mixtardom?
Kao i svi inzulini, Mixtard može uzrokovati hipoglikemiju (nisku razinu glukoze u krvi). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene Mixtarda potražite u Uputi o lijeku.
Actraphane se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na humani inzulin (DNAr) ili druge tvari u lijeku. Doze Actraphane treba prilagoditi ako se lijek daje s drugim lijekovima koji mogu utjecati na razinu glukoze u krvi. Potpuni popis ograničenja uporabe potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Mixtard odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da su koristi lijeka Mixtard veće od rizika za liječenje dijabetesa. Odbor je stoga preporučio da se Mixtardu odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Ostale informacije o Mixtardu:
Dana 7. listopada 2002. godine, Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet Mixtarda, važećeg u cijeloj Europskoj uniji, tvrtki Novo Nordisk A / S. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 7. listopada 2007. godine.
Puni EPAR za Mixtard možete naći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2007
