lijekovi

RIFACOL ® rifaksimin

REFACOL® je lijek rifaksimina

TERAPIJSKA GRUPA: Antibiotik - crijevna antimikrobna tvar

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® je antibiotik koji se koristi u liječenju bakterijskih infekcija crijevnog trakta uz potporu Gram + i Gram - bakterija, odgovornih za akutne proljeve kao što su ljetne ili putničke.

Djelovanje antibiotika također je učinkovito u prevenciji pre i post-operativnih zaraznih bolesti i rebalansu crijevne flore tijekom sindroma iritabilnog crijeva i sličnih stanja.

Rifaksimin se također koristi kao dodatak u liječenju hiperamonemije.

Mehanizam djelovanja RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL® je lijek na bazi rifaksimina, antibiotik izveden iz rifamicina, s kojim dijeli isti mehanizam djelovanja unatoč njegovim različitim farmakokinetičkim svojstvima.

Točnije, baktericidno djelovanje inducirano ovim antibiotikom izraženo je inhibicijom bakterijske RNA polimeraze, enzima uključenog u transkripciju DNA, dakle u njegovom preživljavanju i replikaciji, dok su njegove farmakokinetičke karakteristike posebno pogodne za liječenje crijevne osjećaje.

U stvari, apsorbira se samo minimalno u gastrointestinalnom traktu, procijenjena količina od oko 1% ukupne doze koja se uzima i izlučuje preko bubrega, dostiže crijevni lumen u takvim koncentracijama, kako bi se izvršilo impresivno antibakterijsko djelovanje.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. RIFAXIMINA I SINDROM KOLONIJE

Abnormalni rast crijevne bakterijske flore često je povezan s prisutnošću sindroma iritabilnog crijeva. Pokazalo se da je u tih bolesnika liječenje rifaksiminom tijekom dva tjedna značajno smanjilo oticanje i bol u trbuhu, značajno poboljšavajući konzistenciju stolice.

2. RIFAXIMINA I HEPATSKA ENCEFALOPATIJA

Hepatična encefalopatija je složena patologija koju, između ostalog, karakterizira prisutnost hiperamonemije koja značajno narušava normalnu funkciju mozga. S obzirom na prevenciju i terapiju ovog patološkog stanja, smanjenje proizvodnje amonijevih metabolita putem crijeva predstavlja mogući pristup. Točnije, djelovanje rifaksimina u inhibiranju intestinalnog bakterijskog rasta može biti važno u smanjenju proizvodnje tih metabolita koji doprinose pogoršanju kliničkih simptoma.

3. RIFAXIMINA I DIARREA DEL VIAGGIATORE

Putnička proljev je oblik akutnog proljeva, koji je u većini slučajeva povezan s ozbiljnim bakterijskim infekcijama. U ovoj studiji, profilaksa s 600 mg rifaksimina na dan tijekom 14 dana pokazala se učinkovitom u smanjenju rizika od pojave dijareje za 48% bez ikakvih posebno značajnih nuspojava.

Način uporabe i doziranje

REFACOL® 200 mg obložene tablete rafaksimina ili granula za oralnu suspenziju 2gr rifaksimina na svakih 100 ml:

u liječenju akutne proljeva koje podupiru mikroorganizmi, najviše se koristi doza od 200 mg rifaksiminske tablete svakih 6 sati, u pre- i poslijeoperacijskom liječenju obično se preferira uzeti 2 200 mg tablete svakih 12 sati, a kod hiperamonemije također se primjenjuje 400 mg antibiotika svakih 8 sati.

Gore spomenute doze mogu biti podložne značajnim promjenama, posebno u pedijatrijskoj dobi, koje je liječnik odlučio nakon pažljive fizio-patološke procjene pacijenta.

U svakom slučaju terapija bi trebala trajati najmanje 7 dana.

RIFACOL ® Rifaximin upozorenja

Primjena RIFACOL ® u bolesnika s crijevnim lezijama mogla bi biti povezana s pojavom crvenkaste mokraće zbog prisutnosti metabolita rifaksimina. U tim uvjetima, zapravo, sistemska apsorpcija bi se mogla značajno povećati i neizbježno biti popraćena povećanim renalnim izlučivanjem aktivnog sastojka.

Dugotrajna primjena rifaksimina, osobito kada nije podržana adekvatnom terapijskom indikacijom, može dovesti do pojave otpornih bakterijskih sojeva, za koje bi bilo potrebno zamijeniti RIFACOL® terapiju primjerenijom.

Prisutnost saharoze u granuliranoj formulaciji za oralnu suspenziju, može odrediti pojavu nuspojava kod pacijenata koji pate od intolerancije na fruktozu i od malapsorpcije glukoze / galaktoze.

Terapija rifaksiminom često je povezana s vrtoglavicom i vrtoglavicom pa bi bilo važno utvrditi nečiji perceptivni status prije vožnje ili korištenja opasnih strojeva.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Studije koje se nalaze u literaturi ne dopuštaju da se s preciznošću utvrdi profil sigurnosti RIFACOL®-a kada se uzima tijekom trudnoće, za zdravlje nerođenog djeteta.

Prema tome, uzimanje rifaksimina tijekom trudnoće i tijekom razdoblja dojenja treba biti zajamčeno samo u slučaju stvarne potrebe i pod strogim liječničkim nadzorom.

interakcije

S obzirom na nizak sistemski apsorpcijski profil rifaksimina, interakcije s drugim aktivnim sastojcima su izrazito rijetke i nisu značajne.

Kontraindikacije RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® je kontraindiciran u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili slične spojeve ili u bolesnika s crijevnim opstrukcijama i lezijama.

Nuspojave - Nuspojave

Utvrđeno je da se terapija rifaksiminom dobro podnosi i da nema klinički značajnih nuspojava.

Među najčešćim nuspojavama, dokumentirane su vrtoglavice, glavobolja, proljev, konstipacija, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu i ortozne kožne reakcije.

bilješke

REFACOL ® je lijek koji se može prodavati pod liječničkim receptom.