Što je Veltassa - Patiromer i za što se koristi?
Veltassa je lijek za liječenje odraslih osoba s visokom razinom kalija u krvi (hiperkalijemija). Hiperkalemija može uzrokovati ozbiljne srčane probleme i slabost mišića.
Veltassa sadrži aktivni sastojak patiromer.
Kako se koristi Veltassa - Patiromer?
Veltassa je dostupna u obliku vrećica (8, 4, 16, 8 i 25, 2 g) patiromera koji sadrže prašak koji se miješa s vodom ili nekim voćnim sokovima i uzima se usta. Preporučena početna doza je 8, 4 g jednom dnevno. Liječnik zatim podešava dozu u razmacima od najmanje tjedan dana, na temelju razine kalija u krvi pacijenta. Maksimalna doza je 25, 2 g jednom dnevno. Smjesa Veltassa mora se uzimati s hranom i najmanje tri sata prije ili nakon bilo kojeg drugog lijeka koji pacijent uzima na usta. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Lijek se može dobiti samo na recept
Kako djeluje Veltassa - Patiromer?
Kada se Veltassa uzima usta, aktivni sastojak, patiromer, ostaje u crijevu gdje se čvrsto veže za kalij da bi se formirao spoj koji se naknadno eliminira izmetom. Na taj način patiromer izlučuje kalij iz tijela u crijevu i time smanjuje količinu u krvi.
Koje su prednosti Veltassa-Patiromer pokazane tijekom studija?
Glavna studija u bolesnika s kroničnom bolesti bubrega s hiperkalemijom pokazala je da je Veltassa učinkovit u smanjenju razine kalija u krvi.
U prvom dijelu ispitivanja, 243 bolesnika s hiperkalemijom (s prosječnom razinom kalija od 5, 6 mmol / l) liječeno je Veltassom. Nakon četiri tjedna liječenja, razina kalija pala je u prosjeku za 1, 0 mmol / l.
Drugi dio studije usporedio je Veltassu s placebom (dummy treatment) u 107 bolesnika čija je razina kalija tijekom prvog dijela studije pala tijekom liječenja Veltassom. Nakon četiri tjedna, prosječna razina kalija nije se promijenila u bolesnika koji su Veltassu uzimali četiri tjedna, naprotiv, u prosjeku su porasli za 0, 7 mmol / l kod pacijenata koji su uzimali placebo.
Koji su rizici povezani s lijekom Veltassa - Patiromer?
Najčešće nuspojave Veltassa (koje mogu zahvatiti više od 1 na 100 osoba) su one koje utječu na probavni sustav (zatvor, proljev, bol u trbuhu i nadutost) i krvne testove koji pokazuju nisku razinu magnezija u krvi. Potpuni popis ograničenja i nuspojava prijavljenih s Veltassom potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Veltassa - Patiromer odobren?
Europska agencija za lijekove odlučila je da su prednosti lijeka Veltassa veće od njezinih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u. Agencija je smatrala da postoji potreba za djelotvornim liječenjem hiperkalemije i da Veltassa inducira značajno smanjenje razine kalija. Nuspojave su relativno umjerene, ali ih liječnik mora uzeti u obzir prilikom procjene liječenja Veltassom
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Veltassa - Patiromera?
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurno i učinkovito korištenje Veltasse uključeni su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku.
Više informacija o Veltassi - Patiromeru
Za punu verziju Veltassa EPAR, posjetite internetsku stranicu Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju Veltassom, pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
