Što je Tamiflu?
Tamiflu je lijek koji sadrži aktivnu tvar oseltamivir. Dostupan je u obliku kapsula (žuta: 30 mg; siva: 45 mg; žuta i siva: 75 mg) i kao prašak za oralnu suspenziju (12 mg / ml).
Za što se koristi Tamiflu?
Tamiflu se koristi u liječenju ili prevenciji gripe u bolesnika starijih od jedne godine:
- u liječenju gripe, može se koristiti u bolesnika koji pokazuju simptome gripe, kada je poznato da virus gripe cirkulira u zajednici, u prevenciji gripe, može se koristiti kod pacijenata koji su bili u kontaktu s pogođene osobe. To se obično radi od slučaja do slučaja, ali u iznimnim okolnostima, na primjer ako cjepivo protiv gripe nije dostatno iu slučaju pandemije (globalna epidemija gripe), može se razmotriti sezonska prevencija.
Tijekom pandemije influence, Tamiflu se također može koristiti za liječenje ili prevenciju gripe u djece mlađe od jedne godine. Na liječnicima je da odluče da li će primijeniti Tamiflu djeci u ovoj dobnoj skupini, ovisno o težini bolesti izazvanoj virusom gripe, kao i zdravstvenom stanju djeteta, kako bi se osiguralo da će potonji vjerojatno imati koristi od lijeka.
Tamiflu nije zamjena za cijepljenje protiv gripe, a njegova uporaba mora se temeljiti na službenim preporukama.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Tamiflu?
U liječenju gripe, Tamiflu treba primijeniti unutar prva dva dana nakon pojave simptoma. Lijek treba uzimati u jednoj dozi dva puta dnevno tijekom pet dana.
U prevenciji gripe, Tamiflu treba primijeniti unutar prva dva dana kontakta s pogođenim osobama. Lijek treba uzimati u jednoj dozi jednom dnevno najmanje 10 dana nakon kontakta sa zaraženom osobom. Ako se Tamiflu koristi tijekom epidemije gripe, doza se može dati do šest tjedana.
Doza lijeka Tamiflu za odrasle i djecu težu od 40 kg je 75 mg. Kod djece težine manje od 40 kg, doza se prilagođava njihovoj težini pomoću kapsula niže doze
(30 ili 45 mg) ili oralna suspenzija. Ako prašak za oralnu suspenziju nije dostupan, ljekarnik može pripremiti otopinu koristeći sadržaj kapsula, ili se sadržaj kapsula može miješati kod kuće s zaslađenom hranom. U bolesnika s problemima s bubrezima potrebno je smanjiti dozu. Za sve informacije pogledajte upute o lijeku.
Kako djeluje Tamiflu?
Djelatna tvar u lijeku Tamiflu, oseltamivir, djeluje posebno na virus influence, blokirajući neke od enzima na svojoj površini poznate kao neuraminidaze. Kada su ti enzimi blokirani, virus se ne može proširiti. Oseltamivir djeluje na enzime neuraminidaze influence A (najčešće) i B.
Koja su istraživanja provedena na Tamifluu?
Tamiflu je uspoređen s placebom (dummy treatment) u studijama o liječenju gripe (provedeno na 2.413 odraslih i adolescenata, 741 starijih i 1.033 djece starosti najmanje jedne godine). Učinkovitost je mjerena pomoću liste za procjenu u kojoj su simptomi (vrućica, bol u mišićima, glavobolja, grlobolja, kašalj, opća slabost i curenje iz nosa) morali biti zabilježeni.
U prevenciji gripe, Tamiflu je ispitivan u bolesnika koji su bili izloženi toj bolesti jer se jedan od njihovih rođaka zarazio virusom (962 slučaja) ili tijekom epidemije (1.562 ispitanika u dobi od 16 do 65 godina i 548 starijih osoba u domovima umirovljenika). Studije su zabilježile broj slučajeva influence koji su pokazani laboratorijskim testovima. Studija je također istraživala uporabu Tamiflua u obiteljskom okruženju (277 obitelji) kako za liječenje pogođene osobe, tako i za liječenje ili prevenciju gripe u osoba u kontaktu s pacijentom.
Provedena je ograničena studija kako bi se pokazalo da preporučena doza Tamiflua u krvi djece u dobi od jednog mjeseca i jedne godine proizvodi razine lijeka slične efektivnim dozama kod starije djece i odraslih. Tamiflu nije ispitan u djece mlađe od jednog mjeseca; međutim, njegova primjena u ovoj dobnoj skupini temelji se na rezultatima opaženim kod starije djece.
Koje su koristi lijek Tamiflu pokazao tijekom studija?
U ispitivanjima liječenja odraslih, Tamiflu je u bolesnika koji su primali placebo skratio tijek bolesti u prosjeku za 5, 2 dana na 4, 2 dana u bolesnika liječenih lijekom Tamiflu. Prosječno smanjenje trajanja bolesti kod djece u dobi od jedne do šest godina bilo je 1, 5 dana.
U studijama prevencije, Tamiflu je smanjio učestalost gripe među ljudima u kontaktu s bolesnim ljudima. U istraživanju provedenom tijekom epidemije, samo 1% osoba koje su uzimale Tamiflu razvilo je gripu nakon kontakta, u usporedbi s 5% ispitanika liječenih placebom. U obiteljima s članom pogođenim gripom, 7% suživotnih članova obitelji koji su uzimali Tamiflu u preventivne svrhe razvili su bolest, u usporedbi s 20% onih koji nisu bili podvrgnuti nikakvom preventivnom liječenju.
Koji su rizici povezani s lijekom Tamiflu?
Najčešće nuspojave lijeka Tamiflu u bolesnika s najmanje 13 godina starosti (opaženi kod više od 1 od 10 bolesnika) su glavobolja i mučnina. Kod djece u dobi od jedne godine do 12 godina, najčešće nuspojave (opažene kod više od 1 od 10 bolesnika) su povraćanje i proljev; slične nuspojave zabilježene su u djece mlađe od godinu dana. Za cjelokupan popis svih nuspojava prijavljenih s lijekom Tamiflu, pogledajte Uputu za uporabu.
Tamiflu se ne smije primjenjivati kod osoba koje su potencijalno preosjetljive (alergične) na oseltamivir ili bilo koju drugu komponentu.
Zašto je Tamiflu odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Tamiflu veće od rizika u liječenju i prevenciji gripe. Odbor je stoga preporučio da se lijeku Tamiflu odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Tamiflu:
Europska komisija odobrila je 20. lipnja 2002. odobrenje za stavljanje u promet lijeka Tamiflu, važećeg u cijeloj Europskoj uniji, tvrtki Roche Registration Limited . Nakon pet godina odobrenje za stavljanje u promet obnovljeno je za još pet godina.
Puni EPAR za Tamiflu možete naći ovdje .
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009.
