FIBRASE ® Pentosano Polisulesterester

FIBRASE® je lijek na bazi polisulfester pentozana.

TERAPIJSKA GRUPA: Antitrombotici

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije FIBRASE ® Pentosano polisulesterester

FIBRASE ® je indiciran u liječenju patoloških stanja povezanih s nedostatkom fibrinolize. Zahvaljujući različitim formulacijama, učinkovit je u prevenciji trombofilnih stanja ili kao dodatak u patologiji felbita, kapanja i emboličnog tromba.

Mehanizam djelovanja

Polisulfester pentozan, oralno uziman s FIBRASE®, apsorbira se na gastrointestinalnoj razini, zahvaljujući svojoj niskoj molekularnoj težini, i održava se u cirkulacijskom toku samo nekoliko minuta. Nakon poluživota od oko 40/60 minuta, učinkovito ga se eliminira kroz urin i feces.

Iako nije u potpunosti poznata njegova aktivnost na molekularnoj razini, heparinoidna struktura i različiti eksperimentalni dokazi potvrđuju hipotezu o mehanizmu djelovanja usporedivim s odgovarajućim razlikama s heparinom.

Terapijska djelotvornost FIBRASE, koja je korisna za primjenu u kliničkom području, uglavnom je posljedica antikoagulantne, antitrombotske, fibrinolitičke i anti-trombocitne agregacije i aktivnosti eritrocita.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

FIBRINOLITIČKA AKTIVNOST TROMBOSANA

Iako proizvođač definira preporučenu dozu, čini se da se nekoliko studija slaže s određenom interindividualnom varijabilnošću u biološkoj aktivnosti pentosana, što ne dopušta predviđanje njegove terapijske učinkovitosti. Iz tog razloga, nekoliko stručnjaka predlaže provođenje testa opterećenja prije definiranja terapeutske doze.

2. TERAPIJSKA UČINKOVITOST EPARINOIDA

Antitrombotska učinkovitost heparinoda opažena je i karakterizirana na različitim životinjskim modelima. Međutim, opisani antitrombotski učinci, koji se pojavljuju nekoliko trenutaka nakon primjene lijeka, imaju tendenciju vrlo brzog smanjenja nakon zaustavljanja lijeka. Maksimalna terapijska učinkovitost se postiže zahvaljujući parenteralnoj primjeni.

3. BOČNI UČINCI PENTOSANA

Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.

Jedan od razloga za lošu kliničku primjenu ovog aktivnog sastojka je prisutnost nekoliko izvješća koja izvještavaju o nastupanju epizoda teške imunoalergijske trombocitopenije i kasnije tromboze. Iz tog razloga od temeljne je važnosti utvrditi odsutnost preosjetljivosti na heparin prije početka liječenja FIBRASE-om.

Način uporabe i doziranje

FIBRASE® 50 mg polisulfester kapsule pentozana : primjenjuju se u liječenju tromboflebitisa i površinskih kapljica tromboze, uz sljedeću terapijsku shemu: 2 kapsule 3 puta dnevno u prva dva tjedna i 2 kapsule dva puta dnevno u sljedeće četiri. Liječnik mora procijeniti trajanje liječenja i sve prilagodbe doze nakon pažljive procjene kliničke slike bolesnika.

FIBRASE® u bočicama može se primijeniti intramuskularno ili intravenski, pod strogim liječničkim nadzorom. Dozu i trajanje liječenja mora nužno utvrditi liječnik.

FIBRASE ® u mastu, upotrebljiv na primjer u slučaju čireva, treba nanositi na zahvaćenu kožu nekoliko puta dnevno.

U SVIM SLUČAJEVIMA PRIJE NEGO UZIMANJA FIBRASE ® Pentosano polisolfoestere - POTREBNO JE PREDPIS I KONTROLA VLASTITOG LIJEČNIKA.

Upozorenja FIBRASE ® Pentosano polisulesterester

Kao i drugi antitrombotični lijekovi, a kako bi se izbjegao nastanak potencijalno opasnih nuspojava, terapiji FIBRASE®-om treba prethoditi i pratiti povremene provjere koagulacijskog okvira.

Potrebno je održavati intenzivnije praćenje i veći oprez kod pacijenata s povećanim rizikom od krvarenja, pružajući trenutačnu suspenziju ako je ugrožena klinička i hematološka slika.

Prije intravenozne ili intramuskularne primjene također bi bio potreban intradermalni test koji bi mogao manifestirati bilo kakvu alergijsku reakciju na aktivni sastojak ili na neki od njegovih ekscipijenata.

FIBRASE ® ne utječe izravno na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

FIBRASE ® je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja, s obzirom na nedostatak studija koje pokazuju odsutnost rizika za zdravlje fetusa i novorođenčeta.

interakcije

Povećanje antikoagulantne snage, uz posljedični rizik od krvarenja i krvarenja, moglo bi se poduprijeti istodobnom primjenom lijekova koji djeluju na koagulacijski sustav, kao što su antitrombotici, heparin, varfarin i nesteroidni protuupalni lijekovi.

Kontraindikacije FIBRASE ® Pentosano polisulesterester

FIBRASE ® je kontraindiciran u slučajevima nedavnih cerebralno-vaskularnih nesreća, hemofilije, patologija ili trauma s povećanim rizikom od krvarenja, subakutnog bakterijskog endokarditisa, pobačaja te u slučaju preosjetljivosti.

Nuspojave - Nuspojave

Najčešće nuspojave uglavnom su povezane s antikoagulantnim djelovanjem FIBRASE®, a mogu se manifestirati u obliku hematoma, gastrointestinalnih krvarenja, epistaksa i hematurije u najtežim slučajevima.

Rijetko su opisani trombocitopeniji različitih stupnjeva, čak i teški, te povećane transaminaze.